近年来,苏州施莱医疗器械有限公司进出口贸易值实现累计增长,用品质和创新不断获得消费者和市场的认可,接连获评“苏州市出口名牌”、“江苏省重点培育和发展的国际知名品牌”等殊荣。
自90年代初至今,施莱医疗战略部署海外市场,成功在美国开设了分公司,在欧洲、巴西、澳大利亚均设有经销中心,销售网络覆盖亚太、欧美、南美、中东等五十多个国家和地区。
依托施莱多年的口碑及经验积累,广泛部署的海外营销体系,上下游产品配套体系完善,合作开发与自主品牌两条线平行发展,生态开放,对话共赢,助推企业高质量可持续发展。
施莱医疗已通过EN ISO13485医疗器械质量管理体系认证;日本TUV医疗器械质量管理体系认证以及医疗器械单一审核项目MDSAP认证;顺利通过美国FDA当局医疗器械生产场所质量体系法规符合性检查;同时获得日本厚生劳动省(MHLW)颁布的外国制造商注册登记证书FMR。
施莱医疗产品均通过欧盟CE认证;其中足跟采血器和胰岛素注射笔针头产品已获得美国FDA 510(k)注册,同时还完成了加拿大和英国主管当局产品注册。
二十八载深耕,施莱医疗精准发力药物输注领域,战略布局外科手术刀产线,全线拓展末梢采血系列产品,积极开拓国际化市场,努力提升施莱品牌的国际竞争力,以崭新的面貌向全球展示大国品牌风采。
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