国内首台光声超声设备获批上市，迈瑞超声已进入“守擂”阶段

　　近年来，随着国内经济增长和工业体系的不断完善，中国医疗器械行业进入快速发展的阶段。其中，作为技术创新水平与工业制造能力进步的重要标志，高端医疗器械的突破对中国医疗器械行业发展起到引领作用。

　　11月27日，国家药品监督管理局公布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统创新产品注册申请获批上市的信息。据悉，此次迈瑞医疗获批的超声诊断系统创新产品Resona Y·盘古，是国内首个融合了超声与光声成像技术的双模态产品。

　　图：国家药品监督管理局截图

　　不同于传统国产扩容，光声成像技术在全球范围还停留于科研探索阶段，在国内尚无成熟的用于人体的产品上市，且该技术的核心部件制造技术也一直被掌握在国外厂商手中。此次产品获批，不仅是“卡脖子”技术的突破，还代表着在前沿科技上，中国品牌已和国外品牌站在同一起跑线上。

　　作为产品横向布局最为广阔的医疗器械及解决方案供应商之一，迈瑞的产品深入各个医疗场景。近年来，迈瑞医疗在高端医疗器械领域硕果累累，特别是在医学影像板块有着亮眼的表现。据专业的医疗市场数据供应商Signify Research 提供的全球超声市场供应商排名，迈瑞医疗全球排名稳居前三，已进入“守擂”阶段。

　　图：Ultrasound Equipment 2024 Infographic

　　布局超高端，构建产品护城河

　　目前，迈瑞在超声领域已构建起具有竞争力的产品护城河。2023年，迈瑞在海南海口正式发布全身领域超高端超声系统昆仑Resona A20，在业界首次实现自适应波束合成的商业化，亦是首款实现超分辨造影成像技术走出实验室的产品。2024年，迈瑞在武汉发布妇产领域超高端彩超设备女娲Nuewa A20，直面妇产超声的临床痛点，在影像性能、临床工作效率上实现突破。

　　图：女娲Nuewa A20

　　从全身领域的超高端超声系统昆仑Resona A20，再到针对妇产领域的超高端彩超设备女娲Nuewa A20，迈瑞以优秀的产品实力布局超高端超声领域，实现其对市场地位的“守擂”。

　　专注产学研医，增强核心竞争力

　　在优秀的产品力背后，离不开公司对自主创新的不懈追求。长期以来，迈瑞医疗坚持每年将营业收入的10%左右投入研发。截至今年前三季度，自2018年登陆创业板以来，迈瑞医疗累计研发投入已达到177亿元，并在全球拥有12大研发中心、近4900名研发工程师、11358件专利储备。

　　在迈瑞的医学影像板块，光声、超声双模态产品Resona Y·盘古的获证也是对其自主创新成果的一种肯定。而迈瑞，也在用这种自主创新，进一步“反哺”行业的发展。

　　据悉，在国家重点研发计划“诊疗设备与生物医用材料”的重点专项“光声/超声双模态多光谱功能成像系统研发项目”中，北京协和医院与迈瑞医疗共同组成光声成像开发研究团队，于今年完成了光声成像样机研制，并在国际上开展了多病种的前瞻性队列研究，获得了科研转化的阶段性成果，以更好响应临床诊疗需求，造福广大病患。

　　此外，迈瑞医疗坚持携手各专家学者，以产学研医的合作形式，推动各项临床多中心研究的进展，实现新技术对临床的赋能。目前，迈瑞已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，包括清华大学、深圳大学、中国科学院深圳先进技术研究院等。

　　随着市场规模的扩大和技术的不断进步，超声设备行业的竞争将更加激烈，期待迈瑞医疗在全球超声市场能够“守好擂”，引领国内超声行业的发展。也期待有更多如迈瑞医疗一样的中国医疗器械企业，让全球高端医疗器械市场拥有更多“中国面孔”。